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Prüfstände & Vorrichtungen für Verifikation & Fertigung
Praxisnahe Prüfstände und Vorrichtungen für reproduzierbare Verifikationsnachweise in regulierten MedTech-Fertigungen.
Wenn Testbarkeit zu spät kommt, siehe verifikationsgetriebene Entwicklung in MedTech.
Kontakt: info@techkrates.com • +41 783 20 66 33
Was Sie erreichen
- Reproduzierbare Messungen mit klaren Akzeptanzkriterien
- Weniger manuelle Variabilität in Verifikation und Produktion
- Vorrichtungen für Skalierung und spätere Qualifizierung
- Nachvollziehbare Evidenzdaten für QA
Typische Deliverables
- Prüfstand- oder Vorrichtungskonzept mit Requirements-Outline
- Hardware-Architektur und Komponentenliste
- Steuerlogik, Datenlogging und einfache UI-Definition
- Verifikationsmethode und Akzeptanzkriterien (Draft)
- Dokumentationshinweise für regulierte Umgebungen
Mini-Case
Problem: Manuelle Verifikation verursachte Schwankungen und Nacharbeit.
Approach: Kompakte Vorrichtung mit Sensorik, Interlocks und automatisiertem Datenlogging.
Result: Stabile Verifikationsdaten und klarer Weg zur Industrialisierung.