CSV (Computer System Validation) w praktyce dla systemów medycznych
Zakres CSV, traceability, dowody i typowe miejsca, które pękają na audycie przy systemach złożonych HW/SW.
Polskie Insights: CSV, IEC 62304 i walidacja oprogramowania
Krótkie, NDA-safe materiały pisane przez praktyka walidacji i inżynierii oprogramowania medycznego. Bez marketingu, z naciskiem na zakres, dowody i audytowalność.
IEC 62304 w praktyce: walidacja oprogramowania medycznego
Realna kontrola cyklu życia, analiza wpływu zmian, strategia regresji i dowody oczekiwane w audycie oraz 510(k).
Migracja legacy oprogramowania urządzeń medycznych
EOL jako driver, wpływ zmian, regresja, cyberbezpieczeństwo i to, co naprawdę interesuje audytorów po migracji.